Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

1   2   3   4   5   6   7   8   9

  1. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

___________________________________________________________

наименование вида государственного контроля (надзора)

 

Раздел I. Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

N Наименование и реквизиты акта Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю <*>
1 Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 “О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе” Субъекты обращения лекарственных средств п. 2.1.11, 3.13
2 Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 N 317 Подконтрольные ветеринарной службе товары, ввозимые на таможенную территорию Евразийского экономического союза Общие положения.

Главы 1 – 44

Технический регламент Таможенного союза “О безопасности пищевой продукции” (ТР ТС 021/2011) Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей пищевой продукции

Перечень объектов: Технический регламент устанавливает обязательные требования к отдельным видам пищевой продукции и связанным с требованиями к ним процессам производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации

ст. 7, 10 – 19, 39
4 Технический регламент Таможенного союза “О безопасности молока и молочной продукции” (ТР ТС 033/2013) Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей молока и молочной продукции Перечень объектов: устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования безопасности к молоку и молочной продукции, выпускаемых в обращение на таможенной территории Таможенного союза, к

процессам их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке молока и молочной продукции для обеспечения их свободного перемещения.

гл. IV – VII, IX, XII, XV
5 Технический регламент Таможенного союза “О безопасности мяса и мясной продукции” (ТР ТС 034/2013) Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей мяса и мясной продукции Перечень объектов: устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования безопасности к продуктам убоя и мясной продукции и связанные с ними требования к процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке продуктов убоя и мясной продукции для обеспечения свободного перемещения продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза гл. IV – XI, XIV
6 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.10.2014 N 94 “О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции). подлежащих ветеринарному контролю (надзору)” В отношении товаров, указанных в Едином перечне товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору
7 Технический регламент “Требования к безопасности рыбы и рыбной продукции”, утвержденный постановлением Республики Казахстан от 19.05.2009 N 743 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты Пункты 7, 8, 13, 14, 16, 18 – 22, 25 – 27, абзац второй пункта 28, пункты 29 – 32, 34 – 39, 45, 46, 48, 49, 51, 53 – 62, 64
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 “Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством участником таможенного союза”)
8 Технический регламент “Требования к безопасности кормов и кормовых добавок”, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 г. N 263 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты Пункты 6, 8, 10, 11, 14 – 16, 18 – 21, 23, 25 – 31, абзац первый, подпункты 2 – 4 пункта 33, пункт 34
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 N 132 “Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания). производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством – участником таможенного союза”)

 

Раздел II. Федеральные законы

N Наименование и реквизиты акта Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю <*>
1 Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” Субъекты обращения лекарственных средств Ст. 1, 8, 12, 13, 31, 45, 46, 47, 52, 53, 54, 56, 57, 58, 59, 64, 65, 68
2 Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” Субъекты обращения лекарственных средств П. 16, п. 47 ст. 12, ст. 19
3 Федеральный закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 “О ветеринарии” Субъекты обращения лекарственных средств ст. 4, 16, 18
4 Федеральный закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 “О ветеринарии” Юридические и физические лица, органы исполнительной власти в области ветеринарии (федеральные и региональные) ст. 3
5 Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” Субъекты обращения лекарственных средств ст. 33
6 Федеральный закон Российской Федерации “О качестве и безопасности пищевой продукции” от 02.01.2000 N 29-ФЗ Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий ст. 17 – 22
7 Федеральный закон Российской Федерации “О техническом регулировании” от 27.12.2002 N 184-ФЗ Изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) Перечень объектов: соблюдение требований технических регламентов осуществляется в отношении продукции или в отношении продукции и связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов ст. 34

 

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

N Наименование документа (обозначение) Сведения об утверждении Краткое описание крута лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю
1 “Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств” Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
2 “О лицензировании фармацевтической деятельности” Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие фармацевтическую деятельность В целом
3 “Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств” Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
4 “Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств” Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 N 1043 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
5 “О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований” Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 N 716 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
6 “Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики” Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
7 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
8 “О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров” Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
9 “О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров” Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
10 “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации” Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 Субъекты обращения лекарственных средств п. 11, 12
11 “Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии” Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
12 О компетенции федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство Российской Федерации, в области противодействия терроризму Постановление Правительства Российской Федерации от 04.05.2008 N 333 Научно-исследовательские и диагностические ветеринарные лаборатории, скотомогильники, места эндемической циркуляции п. 4
13 “Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении” Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.1997 N 1263 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
14 Положение о государственном ветеринарном надзоре Постановление Правительства Российской Федерации от 05.06.2013 N 476 органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие на территории Российской Федерации деятельность, предметом которой являются предназначенные для вывоза, ввезенные и перемещаемые транзитом через таможенную территорию Таможенного союза товары, включенные в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 “О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе”;

в отношении подконтрольных товаров при осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления;

в отношении подконтрольных товаров при осуществлении государственного контроля (надзора) за соблюдением технических регламентов, полномочия по осуществлению которого возложены Правительством Российской Федерации на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору

15 “Об утверждении правил оказания платных ветеринарных услуг” Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 898 гражданине, заказывающие, приобретающие или использующие ветеринарные услуги для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности;

организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, оказывающие ветеринарные услуги потребителям по возмездному договору

16 Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза “О безопасности пищевой продукции” Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2013 N 745 Юридические лица и индивидуальные предприниматели п. 1
17 Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза “О безопасности молока и молочной продукции” Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 474 Юридические лица и индивидуальные предприниматели п. 1
18 Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза “О безопасности мяса и мясной продукции” Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 N 475 Юридические лица и индивидуальные предприниматели п. 1

 

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

N <**> Наименование документа (обозначение) Сведения об утверждении Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю <*>
Подраздел 1. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
1 “Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом” Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 N 22456)

Субъекты обращения лекарственных средств В целом
2 “Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств” Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916

(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
3 “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения” Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145

(Зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2015 N 37117)

Субъекты обращения лекарственных средств В целом
4 Правила в области ветеринарии при убое животных и первичной переработке мяса и иных продуктов убоя непромышленного изготовления на убойных пунктах средней и малой мощности Приказ Минсельхоза России от 12 марта 2014 г. N 72

(Зарегистрирован Минюстом России 11.11.2014 N 34634)

Юридические и физические лица, осуществляющие свою деятельность на убойных пунктах средней и малой мощности
5 Правила организации работы по ветеринарному клеймению кожевенного, кожевенно-мехового и пушно-мехового сырья. Приказ Минсельхоза России от 03.08.2007 N 383

(Зарегистрирован Минюстом России 31.08.2007 N 10083)

Юридические лица и граждане, занятые содержанием и промыслом животных (в том числе водных), за исключением объектов животного мира, отнесенных к объектам охоты (далее – объекты охоты);

граждане, осуществляющие изъятие из среды обитания объектов охоты;

юридические лица и граждане, занятые производством, заготовкой, переработкой, перевозкой, хранением и реализацией продукции животного происхождения, полученной из животных, за исключением объектов охоты.

6 Инструкция по ветеринарному клеймению мяса Утверждена Минсельхозпродом России 28.04.1994

(зарегистрирован Минюстом России 23.05.1994 N 575)

ветеринарные специалисты, руководители хозяйств, предприятий и организаций по переработке скота и птицы, рынков и холодильников, независимо от форм собственности, х министерств и ведомств без исключения, а также граждане
7 Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов утверждено Минсельхозпродом России 04.12.1995 N 13-7-2/469)

(Зарегистрирован Минюстом России 05.01.1996 N 1005)

органы исполнительной власти в области ветеринарии субъектов Российской Федерации, юридические и физические лица, осуществляющие оформление ВСД и (или) занятые оборотом подконтрольной продукции Разделы 1 – 4, 6 – 7
8 Правила проведения дезинфекции и дезинвазии объектов государственного ветеринарного надзора Утверждено Минсельхозом России 15.07.2002 N 13-5-2/0525 юридические и физические лица, осуществляющие оформление ВСД и (или) занятые оборотом подконтрольной продукции разделы
9 Об утверждении Инструкции по проведению государственного контроля и надзора в области ветеринарно-санитарной экспертизы некачественной и опасной продукции животного происхождения, ее использования или уничтожения Приказ Минсельхоза России от 06.05.2008 N 238

(Зарегистрирован Минюстом России 09.07.2008 N 11946)

юридические и физические лица, осуществляющие оформление ВСД и (или) занятые оборотом подконтрольной продукции В целом
10 Ветеринарно-санитарные требования при импорте в Российскую Федерацию кормовой рыбной муки Утверждены Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 23.12.1999 N 13-8-01/3-2 В отношении хозяйствующих субъектов, осуществляющих оборот кормов и кормовых добавок для животных В целом
11 Об утверждении Правил ветеринарно-санитарной экспертизы морских рыб и икры Приказ Минсельхоза России от 13.10.2008 N 462

(Зарегистрирован Минюстом России 23.03.2009 N 13568)

Отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.
12 О порядке назначения лабораторных исследовании подконтрольных товаров (в том числе уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции) в оформления ветеринарных сопроводительных документов Приказ Минсельхоза России от 14.12.2015 N 634

(Зарегистрирован Минюстом России 24.02.2016 N 41190)

Отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.
13 Санитарные правила СП 3.1.084-96, Ветеринарные правила ВП 13.3.4.1100-96 “Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных” Утвержденные первым заместителем председателя Госкомсанэпиднадзора России, заместителем главного государственного санитарного врача Российской Федерации С.В. Семеновым 31.05.1996 N 11 и начальником Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации, главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации В.М. Авиловым 18.06.1996 N 23 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
14 Положение о подразделении государственного ветеринарного надзора на предприятиях по переработке и хранению продуктов животноводства Утверждено Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации 14.10.1994 N 13-7-2/173

(Зарегистрировано Минюстом Российской Федерации 27.10.1994 N 710)

Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
15 Инструкция о порядке браковки, направления на техническую утилизацию и уничтожение непригодных в пищу мяса и мясных продуктов на мясоперерабатывающих предприятиях Утвержденная Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации от 10.07.1996 N 13-7-2/681 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
16 “Об утверждении правил проведения лабораторных исследований в области ветеринарии” Приказ Минсельхоза России от 05.11.2008 N 490

(Зарегистрирован Минюстом России 11.12.2008 N 12836)

Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты
17 Положение о подразделении государственного ветеринарного надзора на предприятиях по разведению, добыче, производству, переработке, хранению и реализации морской, пресноводной рыбы и других гидробионтов Утвержденное Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации 22.02.1996 N 13-7-2/532 Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

 

Раздел V. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и нормативные документы органов государственной власти СССР и РСФСР

 

Раздел VI. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации <**>

 

Раздел VII. Иные нормативные документы, в том числе принятые органами и организациями СССР и РСФСР, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации

1   2   3   4   5   6   7   8   9

No votes yet.
Please wait...

Просмотров: 10

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

*

code