Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

1   2   3   4   5   6   7   8   9

  1. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

_________________________________________________________

наименование вида государственного контроля (надзора)

 

Раздел I. Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

 

Раздел II. Федеральные законы

N Наименование и реквизиты акта Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю <*>
1 Федеральный Закон Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. ст. 1, 8, 9, 45, 46, 52 – 58, 59, 68
2 Федеральный Закон Российской Федерации от 04.05.2011 N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. п. 16, п. 47 ст. 12, ст. 19
3 Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 “О ветеринарии” Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. ст. 16, 18.
4 Федеральный Закон Российской Федерации от 08.01.1998 N 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах” Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств и/или фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. ст. 33

 

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

N Наименование документа (обозначение) Сведения об утверждении Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю
1 “Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств” Ссылка: Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
2 “О лицензировании фармацевтической деятельности” Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие фармацевтическую деятельность В целом
3 “Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств” Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
4 “Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики” Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 N 1314 Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
5 “Об утверждении перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
6 “О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров” Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
7 “О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров” Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 N 558 Субъекты обращения лекарственных средств В целом
8 “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации” Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 Субъекты обращения лекарственных средств п. 11, 12
9 “Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии” Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 Субъекты обращения лекарственных средств В целом

 

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

N <**> Наименование документа (обозначение) Сведения об утверждении Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю <*>
Подраздел 1. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти
1 “Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом” Приказ Минсельхоза России от 10.10.2011 N 357

(Зарегистрировано Минюстом России 30.11.2011 N 22456)

Субъекты обращения лекарственных средств В целом
2 Правила надлежащей производственной практики Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916

(Зарегистрировано Минюстом России 10.09.2013 N 29938)

Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
3 “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения” Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145

(Зарегистрировано Минюстом России 05.05.2015 N 37117)

Субъекты обращения лекарственных средств В целом
4 “Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики” Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 N 755

(Зарегистрировано Минюстом России 28.12.2016 N 45016)

Производители лекарственных средств для ветеринарного применения В целом
5 “Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения” Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 N 80

(Зарегистрировано Минюстом России 24.05.2016 N 42231)

Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие фармацевтическую деятельность В целом
6 “Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения” Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 N 98

(Зарегистрировано Минюстом России 27.05.2016 N 42305)

Соискатели лицензии и/или лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств для ветеринарного применения В целом

 

Раздел V. Нормативные правовые акты органов государственной власти СССР и нормативные документы органов государственной власти СССР и РСФСР

 

Раздел VI. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации <**>

 

Раздел VII. Иные нормативные документы, в том числе принятые органами и организациями СССР и РСФСР, обязательность соблюдения которых установлена законодательством Российской Федерации

1   2   3   4   5   6   7   8   9

No votes yet.
Please wait...

Просмотров: 25

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

*

code